La Dra. Tannia Soria, oncóloga clínica adscrita al Hospital de Solca en Quito, Ecuador junto al Dr. Jorge A. Alatorre, oncólogo médico adscrito al Centro Médico ABC en la Ciudad de México, presentan un resumen de los estudios que consideran más relevantes en el ámbito de cáncer de pulmón expuestos durante el 2024.
- MARIPOSA: estudio fase III, aleatorizado, que evalúa la combinación de amivantamab y lazertinib frente osimertinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación del EGFR. El objetivo primario es la supervivencia libre de progresión (SLP).
- MARIPOSA-2: estudio fase III, abierto y aleatorizado que investiga la combinación de amivantamab y lazertinib con quimioterapia basada en platino en comparación con quimioterapia sola en pacientes con CPCNP avanzado con mutación de EGFR que han progresado tras tratamiento con osimertinib. Los objetivos primarios duales fueron la SLP de la quimioterapia con amivantamab y la quimioterapia con amivantamab-lazertinib frente a la quimioterapia.
- SKIPPirr: estudio global en curso, fase II, abierto, que evalúa estrategias profilácticas para reducir las reacciones relacionadas con la infusión de amivantamab en pacientes con CPCNP avanzado con mutación en EGFR que han progresado después de osimertinib y quimioterapia basada en platino. Los pacientes reciben profilaxis con dexametasona, montelukast y acetaminofén antes de la administración de amivantamab. El objetivo primario es la incidencia de reacciones relacionadas con la infusión durante el ciclo 1, día 1.
- PALOMA-3: estudio fase III, abierto y aleatorizado, que compara la administración subcutánea de amivantamab en combinación con lazertinib frente a la administración intravenosa de amivantamab en pacientes con CPCNP avanzado con mutación en EGFR después de progresión con osimertinib y quimioterapia. Los resultados indican que la administración subcutánea no es inferior a la intravenosa en términos de eficacia y farmacocinética.
- TRIDENT-1: estudio fase I-II, que evalúa la eficacia y seguridad de repotrectinib en pacientes con tumores sólidos avanzados, incluido el CPCNP con fusión ROS1. El objetivo primario es la tasa de respuesta objetiva confirmada; los objetivos secundarios incluyen la duración de la respuesta, SLP y seguridad.
- CROWN: estudio fase III, aleatorizado y abierto, que compara lorlatinib frente a crizotinib como tratamiento de primera línea en pacientes con CPCNP avanzado ALK positivo sin tratamiento previo.
- BEAMION Lung-1: estudio fase I y abierto, que evalúa zongertinib como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados con aberraciones de HER2. El objetivo primario es la tasa de respuesta global según la evaluación del investigador.
- SOHO-2: estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de BAY 2927088 administrado por vía oral en comparación con el tratamiento estándar como terapia de primera línea en pacientes con CPCNP localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de HER2.
- HARMONi: estudio fase III que compara osimertinib en monoterapia con la combinación de osimertinib, carboplatino y pemetrexed en pacientes no tratados con CPCNP con mutaciones concurrentes de EGFR y TP53.
- HARMONi-2: estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, que asigna aleatoriamente a pacientes con CPCNP avanzado PD-L1 positivo, pero negativos para mutaciones en EGFR o reordenamientos en ALK, a recibir ivonescimab o pembrolizumab en monoterapia.
- LAURA: estudio fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de osimertinib después de quimiorradiación en pacientes con CPCNP estadio III irresecable con mutación EGFR.
- NeoADAURA: estudio fase III, aleatorizado y multicéntrico, que investiga osimertinib neoadyuvante como monoterapia o en combinación con quimioterapia frente a quimioterapia estándar en pacientes con CPCNP resecable con mutación EGFR.
- CheckMate-816: actualización a 4 años del estudio fase III, abierto y aleatorizado, que compara nivolumab más ipilimumab o nivolumab más quimioterapia con doblete de platino frente a quimioterapia sola en CPCNP en etapa temprana. Los objetivos primarios son la supervivencia libre de eventos y la respuesta patológica completa; la supervivencia global (SG) es un objetivo secundario.
- CheckMate-77T: estudio fase III, doble ciego y aleatorizado, que evalúa quimioterapia neoadyuvante más nivolumab frente a quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguida de resección quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo en pacientes con CPCNP resecable en estadio II-IIIB. El resultado primario es la supervivencia libre de eventos; los secundarios incluyen la respuesta patológica completa, la respuesta patológica mayor, la SG y la seguridad.
- IMpower010: estudio de fase III, abierto y aleatorizado, que investiga la eficacia y seguridad de atezolizumab en comparación con el tratamiento de soporte después de quimioterapia adyuvante basada en cisplatino en pacientes con CPCNP en estadio IB-IIIA completamente resecado. El objetivo primario es la SLE; los secundarios incluyen la SG y la SLE en subgrupos específicos.
Fuente: sciencelink.com